Truvada ( tenofovir 300 mg , truvada 300mg + 200mg

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Valutazione CV per Rilpivirina / Truvada Single-tablet di Gilead Regimen 2011/02/18 CDC Problemi Guida per Truvada pre-esposizione Profilassi 2011/02/01 Truvada PrEP Tagli infezione da HIV del 44% tra Gay / Bisessuale uomini in tutto il mondo Studio 2010/11/23 Il passaggio da Kivexa [ABC / 3TC] + Kaletra [LPV / r] per Truvada [TDF / FTC] + Kaletra [LPV / r] Riduce il colesterolo alto: Risultati di un 12 settimane, randomizzato, controllato studio (ROCKET II) 7-23- 2010 Gilead Lavorare su Coformulation una volta al giorno di Tibotec NNRTI Rilpivirina TMC278) più Tenofovir / Emtricitabina 2010/04/23 Pre-esposizione con Tenofovir più Emtricitabina Impedisce l'infezione da HIV in & quot; umanizzato & quot; topi 2010/02/05 I ricercatori spostare l'attenzione di Truvada PrEP Trial in Botswana a causa della bassa incidenza di HIV 2010/01/05 ASSERT studio si aggiunge alla comparativa dei dati su Abacavir (Ziagen, Epzicom) rispetto Tenofovir (Viread, Truvada) 2009/11/20 Meta-analisi di Truvada vs Epzicom backbone Utilizzato con inibitori della proteasi potenziato per First-line terapia antiretrovirale 10-09-2009 Nuovi test di prova clinica Tenofovir gel vaginale e Truvada compresse come l'HIV strategia di prevenzione per le donne in Africa 2009/09/22 Tenofovir / Emtricitabina (Truvada) più Lopinavir / ritonavir (Kaletra) o Raltegravir (Isentress) funzionano bene per profilassi post-esposizione 2009/09/11 A 96 settimane, Epzicom e Truvada dimostrare l'efficacia paragonabile, per la sicurezza e la tollerabilità quando combinato con lopinavir / ritonavir (Kaletra) 2009/08/04 Simili riduzioni nel marker di infiammazione e endoteliale attivazione dopo l'inizio della Abacavir / Lamivudina (ABC / 3TC) o Tenofovir / Emtricitabina (TDF / FTC) nel calore di studio 2/13/09 Pre-esposizione Utilizzando Monkeys orale o vaginale Tenofovir più Emtricitabina protegge da SIV infezione 2/13/09 Altri dati dimostrano un'efficacia simile di Abacavir (Ziagen, Epzicom) e Tenofovir (Viread, Truvada) 12/12/2008 Caratterizzazione di fallimento virologico oltre 96 settimane di resistenza ai farmaci e antivirale risposta nell'arte Nave I pazienti in trattamento con abacavir / Lamivudina (ABC / 3TC) o Tenofovir / Emtricitabina (TDF / FTC), ciascuna con lopinavir / ritonavir QD nel calore di studio 11/05 / 2008 Sono Abacavir / Lamivudina (Epzicom) e tenofovir / emtricitabina (Truvada) ugualmente efficace come NRTI backbone? 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E 'stato approvato dalla statunitense Food and Drug Administration (FDA) per l'utilizzo da parte di persone che vivono con l'HIV in agosto 2004. • Truvada è una combinazione di due farmaci: 300mg di Viread (tenofovir DF) e 200 mg di Emtriva (FTC). Truvada deve essere prescritto da un medico per i pazienti che hanno bisogno di entrambi questi farmaci. Entrambi questi farmaci possono ancora essere acquistati singolarmente per l'uso in combinazione con altri farmaci anti-HIV. • Truvada deve essere combinato con almeno un altro farmaco anti-HIV. di solito un inibitore della proteasi (PI) o un inibitore della trascrittasi inversa non nucleosidici (NNRTI). • Atripla, un farmaco di associazione contenente il NNRTI Sustiva (efavirenz) e il tenofovir e emtricitabina in Truvada, è stato approvato per l'uso negli Stati Uniti nel luglio 2006. Truvada può ancora essere acquistato per l'uso in combinazione con farmaci anti-HIV diversi Sustiva . • Sia il Viread e Emtriva in Truvada sono attivi contro il virus dell'epatite B (HBV). il virus responsabile di causare l'epatite B. Anche se non è stato approvato dalla FDA per il trattamento dell'epatite B, alcuni medici possono prescrivere Truvada per il trattamento sia l'epatite B e l'HIV. • Truvada è una compressa da assumere una volta al giorno. Può essere assunto con o senza cibo. • Truvada non deve essere più o meno efficace di Viread ed Emtriva presi come pillole separati insieme. Tuttavia, si ritiene essere un modo molto più conveniente di assunzione di questi due farmaci anti-HIV. • Per gli adulti HIV positivi che cominciano anti-HIV terapia farmacologica, per la prima volta, Truvada è elencato come un & quot; preferito & quot; NRTI opzione utilizzato in combinazione con il NNRTI Sustiva (efavirenz) - e come & quot; alternativa & quot; opzione NRTI quando combinato con Viramune (nevirapina) o un inibitore della proteasi. Dosaggio Forma: compresse rivestite con film contenenti 200 mg di emtricitabina e 300 mg di tenofovir disoproxil fumarato (equivalente a 245 mg di tenofovir disoproxil). La dose raccomandata di Truvada per adulti di 18 anni o più è di una compressa una volta al giorno. I pazienti con clearance della creatinina abbassato (da 30 a 49 ml / min) devono ricevere una compressa ogni 48 ore. Truvada non deve essere prescritto per i pazienti che necessitano di un aggiustamento del dosaggio, come quelli con la funzione ridotta renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min o che necessitano di emodialisi). Conservazione: compresse Conservare 25 a C (77 F); escursioni permesso di 15 C a 30 C (59 F a 86 F). Conservare il recipiente ben chiuso. La somministrazione di Truvada dopo un pasto ricco di grassi o un pasto leggero ritardato il tempo delle concentrazioni plasmatiche di picco tenofovir (Cmax) di circa 0,75 ore. Gli aumenti medi della zona tenofovir sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) e la Cmax erano circa il 35% e il 15%, rispettivamente, quando somministrato con un alto contenuto di grassi o un pasto leggero, rispetto alla somministrazione a digiuno. In precedenti studi di sicurezza e di efficacia, tenofovir disoproxil fumarato è stato preso a stomaco pieno. Emtricitabina AUC e Cmax non sono stati influenzati quando Truvada è stato somministrato sia con un alto contenuto di grassi o un pasto leggero. Emtricitabina viene rapidamente e ampiamente assorbito dopo somministrazione orale, raggiungendo Cmax da 1 a 2 ore dopo la somministrazione. In uno studio clinico, la biodisponibilità media assoluta di emtricitabina è stata del 93% dopo dosi multiple del farmaco. Lo stato stazionario Cmax media era di 1,8 mcg / ml e l'AUC in un intervallo di dosaggio di 24 ore era 10,0 hr-mcg / ml. La concentrazione minima media costante plasma stato 24 ore dopo una dose orale era 0.09 / mcg ml. Emtricitabina è inferiore al 4% legato alle proteine ​​plasmatiche ed il legame proteico è indipendente dalla concentrazione del farmaco in un range di 0,02 a 200 mcg / ml. Studi in vitro indicano che emtricitabina non inibisce gli enzimi CYP450. Dopo la somministrazione di 14C-emtricitabina, il farmaco è stato 86% recuperata nelle urine e il 14% nelle feci. Tredici per cento di farmaco urine-recuperati erano metaboliti. L'emivita plasmatica di emtricitabina è di circa 10 ore. La clearance renale del farmaco supera stima la clearance della creatinina, indicando l'eliminazione per filtrazione glomerulare e secrezione tubulare. Nei pazienti con insufficienza renale, Cmax e AUC aumentano. La biodisponibilità orale di tenofovir in pazienti a digiuno è di circa il 25%. La somministrazione di tenofovir con un pasto ricco di grassi aumenta la biodisponibilità orale, con un aumento di tenofovir AUC di circa il 40% e un aumento della Cmax di circa il 14%. Il cibo rallenta il tempo di tenofovir Cmax di circa 1 ora. In seguito a somministrazione orale di una singola dose di 300 mg di tenofovir per i pazienti con infezione da HIV a digiuno, la Cmax è raggiunto in circa 1,0 ore. Valori della Cmax e sono circa 0.296 ml / ml e di circa 2.287 / hr-mcg mcg rispettivamente. La farmacocinetica di tenofovir è proporzionale alla dose in un intervallo di dosaggio elevate e non sono influenzati dalla somministrazione ripetuta. Emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato ogni inibiscono virale trascrittasi inversa (RT), un enzima HIV richiede al fine di replicare, incorporando nel DNA virale e chiude la catena del DNA virale. (Per ulteriori informazioni, vedere i singoli record di droga per emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato). Studi in vitro indicano che né tenofovir disoproxil fumarato né tenofovir sono substrati degli enzimi CYP450. In seguito alla somministrazione IV di tenofovir, circa il 70% al 80% della dose viene recuperato nelle urine come immodificata entro 72 ore dalla somministrazione. Dopo dosi orali multiple di tenofovir disoproxil fumarato a stomaco pieno, circa il 32% della dose somministrata si ritrova nelle urine nelle 24 ore. Tenofovir è eliminato da una combinazione di filtrazione glomerulare e secrezione tubulare attiva. Ci possono essere concorrenza per l'eliminazione con altri composti che sono anche per via renale eliminati. Tenofovir viene eliminato principalmente per via renale. aggiustamento di dosaggio è raccomandato in tutti i pazienti con clearance della creatinina inferiore a 50 ml / min. Aggiustamenti del dosaggio per insufficienza renale sono disponibili nelle informazioni di prescrizione. Tuttavia, non ci sono dati di sicurezza sono disponibili nei pazienti con disfunzione renale trattati con tenofovir utilizzando queste linee guida. Una emtricitabina / tenofovir disoproxil fumarato tablet è bioequivalente a una compressa emtricitabina (200 mg) più una compressa tenofovir disoproxil fumarato (300 mg) in seguito a somministrazione di una singola dose per adulti sani. esacerbazioni acute gravi di epatite B sono stati riportati in pazienti che hanno interrotto emtricitabina o tenofovir disoproxil fumarato. La funzionalità epatica deve essere monitorata attentamente con follow up sia clinico che di laboratorio per almeno diversi mesi nei pazienti che interrompono Truvada e hanno una coinfezione da virus dell'epatite B (HBV) e HIV. Se del caso, l'inizio della terapia anti-epatite B può essere giustificata. Emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato sono principalmente eliminati nel rene; di conseguenza, di dosaggio aggiustamenti intervallo di Truvada sono raccomandate per i pazienti con ridotta clearance della creatinina. Truvada non deve essere somministrato a pazienti con bassa clearance della creatinina o coloro che necessitano di emodialisi. Il produttore (Gilead Sciences di Foster City, CA) raccomanda che Truvada non deve essere usato come componente di un regime a tre nucleosidi. L'uso di Truvada deve essere evitato in pazienti che stanno contemporaneamente usando o ha recentemente assunto un agente nefrotossici. I pazienti a rischio, o con una storia di, disfunzione renale e pazienti che ricevono contemporaneamente anche agenti nefrotossici devono essere monitorati per i cambiamenti nella creatinina sierica e fosforo. Truvada è controindicato nei pazienti con ipersensibilità in precedenza dimostrato di uno qualsiasi dei componenti del prodotto, tra cui emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato. L'acidosi lattica e grave epatomegalia con steatosi, compresi casi letali, sono stati riportati con l'uso di soli o in combinazione con altri antiretrovirali analoghi nucleosidici. Truvada non è indicato per il trattamento dell'infezione cronica da HBV, e la sicurezza e l'efficacia di Truvada non sono state stabilite nei pazienti co-infetti con HBV e HIV. Il Viread in Truvada può causare problemi alle ossa. In uno studio clinico condotto dal produttore che coinvolge pazienti HIV-positivi che erano nuovi alla terapia anti-HIV, Viread [combinato con Sustiva e Epivir] era più probabile che a causare la densità minerale ossea è diminuita (osteopenia) che può portare a osteoporosi di Zerit (d4T) [in combinazione con Sustiva e Epivir]. Ciò può aumentare il rischio di rottura dell'osso, compreso l'anca, colonna vertebrale e del polso. I ricercatori stanno attualmente esaminando la gravità di questo possibile effetto collaterale. Se avete una storia di frattura ossea o sono a rischio di osteopenia il medico può prendere in considerazione l'ordinazione scintigrafia ossea su base regolare, mentre sta prendendo Truvada. Anche se non è chiaro se la supplementazione di calcio e vitamina D può contribuire a invertire questo effetto collaterale, potrebbe essere una buona idea se si hanno o osteopenia o osteoporosi e stanno prendendo Viread. Anti-HIV terapie farmacologiche contenenti inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI), incluso Truvada, possono causare un aumento dei livelli di grassi (colesterolo e trigliceridi) nel sangue, cambiamenti-forma del corpo anormale (lipodistrofia, tra cui l'aumento del grasso intorno all'addome, seni, e ritorno del collo, così come è diminuito il grasso in faccia, braccia e gambe), e il diabete. Se avete l'epatite B e l'HIV e l'intenzione di interrompere l'assunzione di Truvada, il medico potrebbe voler controllare spesso le enzimi epatici dopo l'interruzione del trattamento. Questo perché il Viread e Emtriva in Truvada sono anche attivo contro il virus dell'epatite B (HBV). Se Truvada è stata interrotta bruscamente, può causare malattie del fegato a & quot; chiarore & quot; e danneggiare il fegato. Truvada non deve essere assunto contemporaneamente come Epivir o altre pasticche di combinazione che contengono Epivir (per esempio, Epzicom. Combivir. O Trizivir). Questo perché Epivir è molto simile alla Emtriva in Truvada, e non si ritiene che la combinazione di questi due farmaci anti-HIV farà un regime più efficace contro il virus. Truvada non deve essere usato in combinazione con Videx / Videx CE (ddl). persone sieropositive devono anche fare attenzione se usano Truvada in combinazione con Reyataz (atazanavir). un inibitore della proteasi usato per trattare l'HIV. Il Viread in Truvada può ridurre i livelli di Reyataz nel sangue e Reyataz può aumentare i livelli di Viread nel sangue. Quindi, se si utilizza Reyataz in combinazione con Truvada, il medico dovrebbe prescrivere anche basse dosi di Norvir (ritonavir). altro inibitore della proteasi che può aumentare significativamente la quantità di Reyataz nel sangue. La dose corretta è 300mg Reyataz più 100mg Norvir, in combinazione con la dose giornaliera standard di Truvada. Per assicurarsi che l'aumento dei livelli di Viread non causano danni renali (un possibile effetto collaterale di Viread), esami del sangue per monitorare la funzionalità renale deve essere eseguita regolarmente. I livelli di lopinavir, uno dei due inibitori della proteasi a Kaletra (lopinavir / ritonavir). può diminuire quando il farmaco è combinato con Truvada. Kaletra può anche aumentare i livelli di Viread-uno dei farmaci in Truvada-nel sangue. Se Kaletra e Truvada sono utilizzati insieme, è importante fare attenzione ai potenziali effetti collaterali di Viread (ad esempio problemi ai reni).