Sumatriptan effetti collaterali in dettaglio, sumitran

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Sumatriptan Effetti collaterali In sintesi Effetti indesiderati riportati comunemente di sumatriptan comprendono: reazione al sito di iniezione, capogiri, vertigini, nausea e vomito, sensazione di formicolio, sensazione di vampate di calore, e il gusto sgradevole. Altri effetti indesiderati comprendono: intorpidimento, sensazione di bruciore, debolezza, rigidità del collo, dolore al petto, dolore al collo, irritazione della gola, sensazione di oppressione, sensazione di pressione, sensazione di pesantezza, e vampate di calore. Vedi sotto per una lista completa di effetti avversi. Per il consumatore Si applica a sumatriptan: compressa orale Altre forme di dosaggio: Così come i suoi effetti necessario, sumatriptan può causare effetti collaterali indesiderati che richiedono attenzione medica. I principali effetti collaterali Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati si verificano durante l'assunzione di sumatriptan, consultare il medico immediatamente: Meno comune: dolore addominale o allo stomaco ansia visione offuscata cambiamenti nei modelli e ritmi del discorso dolore toracico o senso di oppressione brividi confusione vertigini veloce, lento, irregolare, martellante, o battito cardiaco da corsa o impulsi mal di testa crampi muscolari e rigidità collo, la gola, o dolore alla mandibola incubi tremante sudorazione gonfiore delle dita, mani, piedi o inferiore delle gambe oppressione al petto problema respiratorio Raro Cecità il dolore o fastidio al petto senso di costrizione toracica o pesantezza vampate di calore o arrossamento della pelle, in particolare sul viso e sul collo aumento lampeggiante o spasmi della palpebra prurito, dolore, arrossamento o gonfiore stordimento, vertigini, o svenimento dolore neuropatico grave intorpidimento, soprattutto su un lato del viso o corpo grave o mal di stomaco continua difficoltà a parlare o deglutire spasmi emorragie, ecchimosi vomito di sangue o di materiale che assomiglia a fondi di caffè debolezza delle braccia e delle gambe Incidenza non nota: Agitazione schiena, dolori alle gambe, o dello stomaco sanguinamento delle gengive cambiamenti nella visione contrazioni muscolari macchie rosse sulla pelle scarsa coordinazione gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra e lingua irrequietezza rash cutaneo, orticaria, prurito o sanguinamento inspiegabile o lividi pelle insolitamente caldo debolezza nel braccio o gamba su un lato del corpo, improvvisa e grave Effetti collaterali minori Alcuni effetti collaterali Sumatriptan non possono avere bisogno di alcuna assistenza medica. Come il vostro corpo si abitua alla medicina questi effetti collaterali possono scomparire. Il personale sanitario può essere in grado di aiutare a prevenire o ridurre questi effetti collaterali, ma controlli con loro, se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continuano, o se siete preoccupati per loro: Meno comune: Bruciare, strisciando, prurito, intorpidimento, formicolio, "formicolio", o sensazioni di formicolio cambiamento nella visione dei colori variazione di udito difficoltà con concentrazione sonnolenza bruciore di stomaco aumento della sensibilità degli occhi alla luce solare dolori articolari dolori muscolari o crampi rigidità muscolare o tensione articolazioni gonfie disturbi del sonno Raro Aggressività eruttazione variazione del gusto sensazione di aloni intorno alle luci aumento della sensibilità al dolore perdita di appetito intorpidimento, dolore, formicolio, o debolezza fastidio allo stomaco o turbato formicolio alle mani e ai piedi visione a tunnel debolezza Per gli Operatori Sanitari Si applica a sumatriptan: capsula nasale, spray nasale, compresse per via orale, kit per via sottocutanea, una soluzione per via sottocutanea, transdermica pellicola rilascio prolungato Generale Le reazioni avverse più comunemente osservati hanno incluso quelli della sensazione di pressione, vampate di calore, formicolio, capogiri / vertigini, caldo / sensazione di caldo, sensazione di bruciore, rossore e intorpidimento; Sono stati segnalati eventi specifica formulazione tra cui reazioni al sito di iniezione, dolore al sito di applicazione, e disturbi nasali. [Ref] Cardiovascolare disturbi potenzialmente letali del ritmo cardiaco, come la tachicardia ventricolare e la fibrillazione ventricolare che porta alla morte, e le rare segnalazioni di infarto miocardico acuto, sono stati segnalati nel giro di poche ore dopo la somministrazione di agonisti 5-HT1. Fastidio al torace è di solito non cardiaca di origine. Un sondaggio di 453 pazienti con emicrania trovato sintomi torace si sono verificati in circa il 58% dei pazienti in almeno alcuni attacchi e fino al 42% dei pazienti in tutti gli attacchi. Uno studio di 735 pazienti con emicrania consecutivi ha riferito che i sintomi del torace sono frequenti, ma raramente importanti effetti negativi di sumatriptan (principalmente per via sottocutanea). Il rischio di sintomi al torace è stato segnalato per essere paziente dipendente e non correlato, anche opposte, a malattie cardiovascolari. Questo rapporto contraddice l'ipotesi che i sintomi petto dopo sumatriptan sono causati da ischemia cardiaca. Un altro studio di 125 pazienti ha concluso che i sintomi tipo panico possono spiegare il dolore al petto e relativi effetti collaterali dopo la somministrazione di sumatriptan in pazienti con alti livelli di ansia. [Ref] Comune (1% al 10%): Dolore toracico / oppressione / pressione e / o pesantezza, vampate di calore, collo / gola / dolore alla mandibola / tenuta / pressione, aumenti transitori della pressione arteriosa (derivanti subito dopo il trattamento) Non comuni (0,1% a 1 %): Bradicardia, ipertensione, ipotensione, palpitazioni, sensazioni pulsanti, tachicardia, vari cambiamenti transitori ECG (non specifici ST o dell'onda T cambiamenti, prolungamento degli intervalli PR e QTc, aritmia sinusale, non sostenuti ventricolari battiti prematuri, isolate giunzionali battiti ectopici, atriale extrasistoli, ritardato l'attivazione del ventricolo destro) Rari (meno dello 0,1%): anormale di impulsi, aritmia, pallore, fenomeno di Raynaud, vasodilatazione Frequenza non ha riferito: aneurisma dell'aorta addominale, angina, l'aterosclerosi, lesioni cerebrovascolari, coronarica vasospasmo, edema, blocco cardiaco, cianosi periferica, flebiti, trombosi, transitori report postmarketing ischemia del miocardio: cianosi, ipotensione, infarto miocardico, palpitazioni [Ref] Sistema nervoso Molto comune (10% o più): capogiri (10%), alterazione del gusto (20%; in polvere nasale) comune (1% al 10%): Il cattivo gusto / inusuale, sonnolenza / sedazione, distonia, cefalea, ipoestesia, parestesia ( tutti i tipi), tremore non comuni (0,1% al 1%): sincope Rari (meno dello 0,1%): difficoltà di concentrazione, disturbi dell'olfatto, disartria, disestesia, iperestesia, monoplegia / diplegia, mioclonie, transitori di frequenza emiplegia non segnalati: Bradylogia , ischemia cerebrale, lesioni cerebrovascolari, cefalea a grappolo, convulsioni, paralisi facciale, mancanza di coordinazione, maggiore vigilanza, disturbi della memoria, emicrania, disfunzioni motorie, nevralgie, nistagmo, paralisi, radicolopatia, aumento della pressione intracranica, convulsioni, discorso disturbo segnalazioni postmarketing: sistema nervoso centrale vasculite, infarto cerebellare, accidente cerebrovascolare, emorragia subaracnoidea, sindrome serotoninergica, arterite temporale [Ref] emorragia cerebrale, emorragia subaracnoidea, e ictus si sono verificati con il trattamento 5-HT1; alcuni hanno provocato incidenti mortali. Un caso di ictus corticale sumatriptan-indotta è stato riportato in un paziente con trombosi del seno sagittale. In alcuni casi, sembra possibile che gli eventi cerebrovascolari sono stati primaria, e l'agonista 5-HT1 somministrato nella convinzione che presentano sintomi erano dovuti a emicrania quando non erano. I pazienti con emicrania possono essere ad aumentato rischio di alcuni eventi cerebrovascolari come l'ictus, emorragia, e attacchi ischemici transitori. Emicrania da abuso di farmaci può presentare come emicrania-come o come un marcato aumento della frequenza degli attacchi di emicrania. La sindrome da serotonina è caratterizzata da cambiamenti di stato mentale (per es agitazione, allucinazioni, coma), instabilità autonomica (ad esempio tachicardia, labile la pressione sanguigna, ipertermia), aberrazioni neuromuscolari (ad esempio iperreflessia, incoordinazione), e / o sintomi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea). La comparsa dei sintomi si verifica in genere in pochi minuti a ore dalla ricezione di un nuovo o di una maggiore dose di un serotoninergici farmaci. Sequestri sono stati riportati in pazienti affetti da una storia di convulsioni o condizioni concomitanti che predispongono a crisi epilettiche e anche in pazienti in cui tali fattori predisponenti sono evidenti. [Ref] gastrointestinale Comune (1% al 10%): disturbi addominali, disfagia, nausea e / o vomito Non comune (0,1% al 1%): diarrea, reflusso gastroesofageo Rari (meno dello 0,1%): flatulenza / eruttazioni, calcoli biliari, ulcera peptica, conati di vomito Frequenza non segnalato: distensione addominale, colite, costipazione, dolore dentale, disturbi della bocca e della lingua (ad esempio la combustione di lingua, intorpidimento della lingua, bocca secca), sintomi dispeptici, sensazioni di pressione gastrointestinale, gastrite, gastroenterite, sanguinamento gastrointestinale, dolori gastrointestinali , ematemesi, ipersalivazione, iposalivazione, ostruzione intestinale, colite ischemica, Melena, prurito orale e irritazione, pancreatite, gonfiore delle ghiandole salivari, disturbi della deglutizione [Ref] Non è chiaro se la nausea e il vomito è legata alla terapia con sumatriptan o per la condizione di base. Un rapporto ha suggerito che "costrizione alla gola" e dolore toracico associato a sumatriptan possono a volte essere attribuibile alle variazioni motilità esofagea. [Ref] Altro Molto comune (10% o più): sensazioni atipici come formicolio, sensazioni calde o calde, vertigini comune (1% al 10%): le sensazioni atipici, come sensazione di bruciore, brividi, dolore facciale, stanchezza, sensazione di pressione, sensazione strana , mandibola disagio, malessere, dolore al collo / rigidità, intorpidimento, dolore e altre pressioni sensazioni, di dolore in cui è specificata la posizione, sensazioni formicolio, sensazioni pungenti, sensazione di leggerezza, sensibilità stretta in testa, senso di oppressione o pesantezza, debolezza Rari (meno di 0,1%): febbre, intossicazione, sensazioni di caldo e freddo simultanee, gonfiore degli arti, il solletico sensazioni Frequenza non ha riferito: aborto, contusioni, infezioni dell'orecchio, orecchio, naso e gola emorragia, otite esterna, sensazione di pienezza nell'orecchio ( s), disturbi dell'udito, perdita di udito, la malattia di Meniere, otalgia, sovradosaggio, fotofobia, sensibilità al rumore, gonfiore del viso, tinnito segnalazioni post-marketing: Sordità [Ref] dermatologica Molto comune (10% o più): dolore al sito di applicazione (26%; cerotto transdermico) Comune (1% al 10%): sudorazione, dermatite allergica da contatto e sito di applicazione parestesia / prurito / calore / disagio / irritazione / Area decolorazione (transdermico patch) non comuni (0,1% al 1%): eruzioni, eritema, prurito, eruzioni cutanee Rari (meno dello 0,1%): pelle tenerezza Frequenza non riportato: secco / squamose noduli della pelle, eczema, ematoma, iperidrosi, dermatite seborroica, la pelle, tenuta della pelle, rughe della pelle segnalazioni post-marketing vasculite allergica, angioedema, esacerbazione di scottature, fotosensibilità, orticaria, ustioni cicatrici, grave arrossamento, dolore, decolorazione della pelle, vesciche e la pelle screpolata con il sistema transdermico iontoforetico [Ref] Burns e cicatrici sono stati riportati sulla pelle in cui il sistema transdermico iontoforetico transdermico è stato indossato. Questi rapporti descrivono grave arrossamento, dolore, decolorazione della pelle, vesciche, e la pelle screpolata. Il 13 giugno 2016, il produttore della patch vendita e distribuzione della patch sospeso per indagare sulle cause di queste relazioni. [Ref] Endocrino Frequenza non ha riferito: tireotropina Elevati livelli di ormone stimolante (TSH), cisti endocrine, grumi, e le masse, l'ipotiroidismo [Ref] genito-urinario Rari (meno dello 0,1%): dismenorrea, Frequenza disuria non segnalato: ciclo mestruale anormale, infiammazione della vescica, gonfiore del seno, la tenerezza del seno, cisti, disturbi del seno, endometriosi, galattorrea, ematuria, aumento della minzione, infiammazione delle tube di Falloppio, sanguinamento intermestruale , grumi, masse di seni, sintomi mestruali, disturbi della minzione, secrezione dal capezzolo, uretriti, infezioni delle vie urinarie [Ref] Ematologico Frequenza non ha riferito: anemia, linfoadenopatia segnalazioni post-marketing: anemia emolitica, pancitopenia, trombocitopenia [Ref] epatico Non comuni (0,1% al 1%): lievi alterazioni dei test di funzionalità epatica [Ref] ipersensibilità Frequenza non ha riferito: Reazioni di ipersensibilità che variano da ipersensibilità cutanea a anafilassi [Ref] immunologica Rari (meno dello 0,1%): L'influenza Frequenza non ha riferito: Herpes [Ref] Del posto Molto comune (10% o più): iniezione reazione al sito comune (1% al 10%): Sensazione di bruciore (somministrazione nasale) Frequenza non ha riferito: al sito di iniezione pungente / bruciore, gonfiore, eritema, ecchimosi e sanguinamento segnalazioni post-marketing: - Seguendo somministrazione sottocutanea: Contusione, indurimento, lipoatrofia, lipoipertrofia, dolore, arrossamento, bruciore, sanguinamento sottocutaneo, gonfiore [Ref] sintomi irritativi locali sono stati riportati negli studi clinici con sumatriptan spray nasale in circa il 5% dei pazienti, ed erano gravi in ​​circa l'1% dei casi. I sintomi sono stati notati come transitori e generalmente risolto in meno di 2 ore. [Ref] metabolica Non comuni (0,1% al 1%): Sete Rare (meno dello 0,1%): disidratazione, la fame, polidipsia, ridotta frequenza appetito non riportato: disturbi del fluido, ritenzione di liquidi, iperglicemia, ipoglicemia, aumento di peso, perdita di peso [Ref] Muscoloscheletrico Comune (1% al 10%): crampi muscolari, mialgia Non comune (0,1% al 1%): disturbi comuni (dolore, rigidità, gonfiore, mal) Rari (meno dello 0,1%): mal di schiena, rigidità muscolare, muscolare stanchezza, bisogno alla flessione muscoli del polpaccio Frequenza non riportato: acquisita deformità muscolo-scheletrico, artralgia, artrite, rheumatitis articolari, difficoltà nel camminare, disturbi del disco intervertebrale, atrofia muscolare, rigidità muscolare e rigidità, infiammazione muscolo-scheletrico, rigidità, tetania, contrazioni [Ref] Oculare Perdita della visione incluso segnalazioni di difetti permanenti. La causalità non è stata stabilita come possono verificarsi disturbi visivi durante un attacco di emicrania stessa. [Ref] Comune (1% al 10%): Vision ALTERAZIONI comuni (0,1% al 1%): Irritazione degli occhi, lacrimazione, fotofobia Frequenza non segnalato: disturbi di alloggio, la cecità, la congiuntivite, diplopia. disturbi della sclera, ipovedenti, edema degli occhi e gonfiore, emorragia oculare, prurito oculare, dolore oculare, disturbi muscolari oculari esterni, sfarfallio, cheratite, midriasi, scotoma, disturbi visivi segnalazioni post-marketing: ischemico neuropatia ottica, occlusione dell'arteria retinica, trombosi venosa retinica [Ref] oncologico Frequenza non ha riferito: Tumori di ipofisi, primaria neoplasia maligna della mammella [Ref] Psichiatrico Comune (1% al 10%): L'ansia Non comuni (0,1% al 1%): agitazione, euforia, confusione mentale, il rilassamento Rari (meno dello 0,1%): la depressione, bolo isterico, isteria, disturbi del sonno Frequenza non ha riferito: Aggressività, apatia, disturbi depressivi, il distacco, disturbi di emozioni, abuso di droghe, allucinazioni, disturbi nevrotici, cambiamento di personalità, fobia, disturbi psicomotori, stress, suicidio [Ref] Renale Rari (meno dello 0,1%): segnalazioni postmarketing calcolo renale: insufficienza renale acuta [Ref] respiratorio Le conseguenze di ripetuto e prolungato uso dello spray nasale nasale e / o la mucosa respiratoria non sono state stabilite. [Ref] Molto comune (10% o più): disturbi nasali (fino al 11%; in polvere nasale) comune (1% al 10%): broncospasmo, disturbo / disagio di cavità nasali / seni (somministrazione nasale, somministrazione sottocutanea), dispnea, gola disagio (somministrazione nasale); rinite (somministrazione nasale), rinorrea (somministrazione nasale) Rari (meno dello 0,1%): Malattie del tratto respiratorio inferiore, singhiozzo, Frequenza sbadigli non segnalati: rinite allergica, l'asma, la respirazione disordine, bronchite, tosse, infiammazione nasale, sinusiti, infiammazione delle vie respiratorie superiori, disturbi vocali segnalazioni post-marketing: Mancanza di respiro (come parte della reazione di ipersensibilità) [Ref] Riferimenti 1. Boyd IW, Rohan AP "dolore al torace Sumatriptan-indotta." Lancet 344 (1994): 1704-5 2. "I farmaci per l'emicrania." Med Lett Drugs Ther 37 (1995): 17-20 3. Cerner multum, Inc. "Informazioni sul prodotto australiano." O 0 4. 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